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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >颌骨牵引器
颌骨牵引器
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2630721号
注册证编号
宁波慈北医疗器械有限公司
注册人住所
慈溪市观海卫镇东开发区小团浦东路8号
生产地址
慈溪市观海卫镇东开发区小团浦东路8号
产品名称
颌骨牵引器
管理类别
2
型号规格
详见附页
结构及组成
产品由活动牵引板、固定牵引板、牵引架、活动牵引座、滑动座、滑动螺母、导向螺母、螺杆、万向联结器、联结器手柄组成。活动牵引板、固定牵引板采用GB/T13810标准规定的TA3材料制成，其余部分采用钛合金TC4材料制成，纯钛材料硬度应≥150HV10，钛合金材料硬度应≥260HV10；产品牵引部分的孔、槽表面粗糙度应≤3.2μm，内表面粗糙度应≤1.6μm，外表面粗糙度应≤0.8μm；产品各部件应连接牢固、工作可靠、调节灵活方便。
适用范围
产品与钛合金螺钉或金属接骨螺钉配套，供颌骨正畸牵引用。
产品储存条件及有效期
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备注
2015年2月13日变更生产许可证生产地址，2015年2月15日办理注册证登记事项变更变更情况：注册地址由慈溪市观海卫镇师宓公路111号变更为慈溪市观海卫镇东开发区小团浦东路8号;生产地址由慈溪市观海卫镇师宓公路111号变更为慈溪市观海卫镇东开发区小团浦东路8号。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.02.15
有效期至
2017.09.03
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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