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活动修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2630941号
注册证编号
宁波市鄞州区德克森义齿有限公司
注册人住所
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生产地址
宁波市鄞州区高桥镇新庄村
产品名称
活动修复体
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
产品所用原材料应取得医疗器械产品注册证。I-1型、II-1由钴铬钼铸造合金、合成树脂牙和义齿基托树脂组成。II-1型、II-2型由合成树脂牙和义齿基托树脂组成。产品所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv;金属支架表面应光滑、光泽,不应有气孔、锋凌、毛刺、卷边、裂纹和砂孔等
适用范围
活动修复体适用于修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.29
有效期至
2017.10.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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