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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >固定修复体
固定修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2631000号
注册证编号
杭州求真齿科材料有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市大关路118号
产品名称
固定修复体
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。固定修复体所采用的贱金属合金其硬度应不小于150HV，贵金属合金其硬度应不小于80HV；固定修复体所采用的氧化锆陶瓷胚材应具一定的强度，烧结后的挠曲强度应大于900Mpa,收缩率应在19%～22%范围内，产品的放射性应满足单位质量产品
适用范围
供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态、增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.25
有效期至
2017.11.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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