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活动修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2631056号
注册证编号
温州达冠义齿有限公司
注册人住所
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生产地址
温州市瓯海区南白象街道横港头村横港头路116号
产品名称
活动修复体
管理类别
2
型号规格
总义齿(I-1、I-2型)、局部义齿(II-1型)
结构及组成
产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1型由钴铬钼合金、树脂牙和义齿基托聚合物制成;I-2型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;II-1型由钴铬钼合金、义齿基托聚合物和合成树脂牙制成产品的金属元素限定和生物性能指标应符合注册产品标准要求。
适用范围
供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.11
有效期至
2017.12.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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