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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >正畸弹力圈
正畸弹力圈
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2631070号
注册证编号
浙江普特医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
安吉县孝丰镇竹产业科技创业中心
产品名称
正畸弹力圈
管理类别
2
型号规格
650、160
结构及组成
正畸弹力圈采用聚氨脂材料制成。正畸弹力圈表面应光洁、圆整，无污渍、飞边、杂质等缺陷。应有良好的弹性，当650型正畸弹力圈被撑开至14mm±1mm时，弹力应≥6.5N；当160型正畸弹力圈被撑开至4mm±0.5mm时，弹力应≥1.6N。正畸弹力圈应无口腔粘膜刺激性、无致敏性反应、无鼠伤
适用范围
产品供人体牙列正畸用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.18
有效期至
2017.12.18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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