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正畸托槽
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2631072号
注册证编号
浙江普特医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
安吉县孝丰镇竹产业科技创业中心
产品名称
正畸托槽
管理类别
2
型号规格
方丝弓托槽,直丝弓托槽
结构及组成
正畸托槽采用06Cr19Ni10或0Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。正畸托槽表面应光亮,无污渍、无锋棱、无锐边等缺陷。正畸托槽表面粗糙度Ra值应≤0.5μm 。方丝弓托槽,直丝弓托槽应具有一定的刚性性能。正畸托槽应与符合要求的牙釉质粘合剂使用时,在釉质表面上的固定强度应补低于3
适用范围
产品供人体牙列正畸用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.18
有效期至
2017.12.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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