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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >固定修复体
固定修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2631079号
注册证编号
杭州瑞洁义齿有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市三墩镇大港桥村新桥头31号
产品名称
固定修复体
管理类别
2
型号规格
Ⅰ-11型、Ⅰ-12型、Ⅰ-13型、Ⅰ-14型、Ⅰ-15型；Ⅰ-21型、Ⅰ-22型、Ⅰ-23型、Ⅰ-24型、Ⅰ-25型；Ⅱ-11型、Ⅱ-12型、Ⅱ-13型、Ⅱ-14型、Ⅱ-15型；Ⅱ-21型、Ⅱ-22型、Ⅱ-23型、Ⅱ-24型、Ⅱ-25型；Ⅱ-31型、Ⅱ-32型、Ⅱ-33型、Ⅱ-34型、Ⅱ-35型；Ⅱ-4型
结构及组成
产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。产品由黄金、镍铬合金、钴铬合金复、钯金、纯钛、氧化锆陶瓷坯材和(或)瓷粉加工而成。修复体金属部分表面粗糙度Ra≤0.025微米；镍铬合金、钴铬合金金属合金硬度应不小于160HV，黄金、钯金、纯钛金属合金硬度应不小于80HV；
适用范围
产品供修复牙体缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.20
有效期至
2017.12.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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