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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >活动修复体
活动修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2631085号
注册证编号
杭州佳杰齿科有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市西溪路559号
产品名称
活动修复体
管理类别
2
型号规格
Ⅷ-1型、Ⅷ-2型、Ⅷ-3型、Ⅷ-4型、Ⅷ-5型、Ⅷ-6型、Ⅷ-7型、Ⅸ-1型、Ⅸ-2型、Ⅸ-3型
结构及组成
产品采用有医疗器械产品注册证的原材料制成，产品由钴铬合金、纯钛、合成树脂牙、义齿基托聚合物、人工牙材料组成，分为局部义齿和总义齿两种型式。产品的外观光滑、有光泽；钴铬合金材料的硬度不小于220HV，纯钛材料其硬度应不小于350HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm
适用范围
产品供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.23
有效期至
2017.12.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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