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医用脱脂纱布
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2640085号
注册证编号
蓝柯实业(淳安)有限公司
注册人住所
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生产地址
淳安县千岛湖镇进士路60号 ?
产品名称
医用脱脂纱布
管理类别
2
型号规格
无菌、非无菌
结构及组成
产品分无菌和非无菌状态两种。产品的纤维鉴别、水中可溶物、酸碱度、淀粉和糊精、吸水率、醚中可溶物、荧光物、干燥失重等性能指标应符合YY0331-2006标准的要求;非无菌产品初始污染菌总数不应超过100cfu/g,并不得检出致病菌;无菌型产品应无菌,若采用EO灭菌,EO残留量应不大于10mg/kg。
适用范围
产品供医疗卫生单位手术、伤口护理和家庭创伤护理使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.07
有效期至
2017.02.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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