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医用敷料块
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2640136号
注册证编号
宁波市鄞州兴达卫康医用材料厂
注册人住所
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生产地址
宁波市鄞州区古林方家耷村 ?
产品名称
医用敷料块
管理类别
2
型号规格
普通敷料块、带X射线可探测组件敷料块(50x50、60x60、80x50、80x80、90x400、80x430、200x400、300x400、450x450)
结构及组成
普通敷料块由脱脂纱布折叠而成,带X射线可探测组件敷料块由脱脂纱布、X射线可探测组件和腹巾带缝制而成。X射线可探测组件应由含量不小于55%的硫酸钡材料或其他具有同等X射线不透性材料制成。X射线可探测组件的长度应不小于7cm,X射线不透性应符合YY0594的要求。腹巾带的材料、荧光物、最小断裂力和针脚应符合YY0594的要求。敷料块的初始污染菌总数应≤100cfu/g,并不得检出致病菌。
适用范围
供医疗单位临床吸液、包扎创口用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.27
有效期至
2017.02.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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