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急救包
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2640139号
注册证编号
绍兴振德医用敷料有限公司
注册人住所
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生产地址
浙江省绍兴市东湖镇小皋埠村(皋马线以东皋北大桥以北) ?
产品名称
急救包
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
急救包由医用纱布块、医用无纺布片、医用弹性绷带、酒精棉球、急救绷带、急救毯、三角巾、一次性自粘敷贴、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用胶带、镊子、创口贴、急救敷料、止血带、安全别针、棉垫、碘伏棉球、医用夹板、医用绷带、剪刀组成。其中配件(医用纱布块、医用弹性绷带、酒精棉球、一次性自粘敷贴、医用胶带、棉垫、碘伏棉球、医用绷带、急救绷带、止血带、创口贴、一次性使用灭菌橡胶外科手套)应有医疗器械产品注册证;医用无纺布片、急救敷料应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;医用无纺布片应无皮肤刺激、无迟发型超敏反应,无细胞毒性。
适用范围
急救包用于意外事故简单救治。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.27
有效期至
2017.02.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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