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棉垫
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2640156号
注册证编号
绍兴振德医用敷料有限公司
注册人住所
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生产地址
浙江省绍兴市东湖镇小皋埠村(皋马线以东皋北大桥以北) ?
产品名称
棉垫
管理类别
2
型号规格
纱布棉垫(无菌型、非无菌型)、无纺布棉垫(无菌型、非无菌型)
结构及组成
纱布棉垫接触人体材料采用医用脱脂纱布制成,无纺布棉垫接触人体材料采用PP无纺布制成。无纺布棉垫应对皮肤无刺激,无迟发型超敏反应,无细胞毒性;非无菌型棉垫初始污染菌总数不得超过100cfu/g,并不得检出致病菌;无菌型棉垫应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10mg/kg。
适用范围
产品供医疗机构作敷垫和吸附组织渗出液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.06
有效期至
2017.03.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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