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一次性自粘敷贴
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2640157号
注册证编号
绍兴振德医用敷料有限公司
注册人住所
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生产地址
浙江省绍兴市东湖镇小皋埠村(皋马线以东皋北大桥以北)
产品名称
一次性自粘敷贴
管理类别
2
型号规格
1×4、2.5×10、5×10、5.5×7.5、6×7、9×10、9×15、9×25、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35(cm)
结构及组成
产品由剥离层、隔离层、吸湿层、粘胶层组成。敷贴剥离强度应不小于1.0N/cm,持粘性应不大于2.5mm。敷贴经灭菌后应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10ug/g;敷贴应对皮肤无刺激,无细胞毒性,无致敏反应。
适用范围
供医疗单位外科包扎用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.06
有效期至
2017.03.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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