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医用手术薄膜
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2640158号
注册证编号
绍兴振德医用敷料有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省绍兴市东湖镇小皋埠村（皋马线以东皋北大桥以北） ?
产品名称
医用手术薄膜
管理类别
2
型号规格
普通、配袋、单袋、双袋、脑科、眼科
结构及组成
产品由带状贴边条、溶剂型聚丙烯酸酯压敏胶层、隔离衬纸、塑料薄膜、清洁袋组成。薄膜剥离强度应不小于1.0N/cm，持粘性应不大于2.5mm；薄膜应具有良好的防渗漏性能；薄膜经灭菌后应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量应不大于10ug/g；薄膜应对皮肤无刺激，无细胞毒性，无迟发型超敏反应。
适用范围
供临床手术切口时保护皮肤防止交叉感染用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.06
有效期至
2017.03.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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