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医用纱布块
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2640262号
注册证编号
绍兴振德医用敷料有限公司
注册人住所
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生产地址
浙江省绍兴市东湖镇小皋埠村(皋马线以东皋北大桥以北) ?
产品名称
医用纱布块
管理类别
2
型号规格
灭菌型(带X光线、不带X光线);非灭菌型(带X光线、不带X光线)
结构及组成
该产品由医用脱脂纱布制成。X光线的含钡量应≥60%;非无菌型纱布块初始污染菌总数不得超过100cfu/g,并不得检出致病菌;灭菌型纱布块应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,残留量应不大于10ug/g。
适用范围
产品供医疗单位外科包扎、吸附伤口组织渗出液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.16
有效期至
2017.04.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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