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医用外科口罩
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2640284号
注册证编号
杭州惠康医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市萧山区新塘街道琴山下村5-1号 ?
产品名称
医用外科口罩
管理类别
2
型号规格
L号、M号、S号
结构及组成
医用外科口罩采用纺粘丙纶长丝无纺布及溶喷过滤布制作而成。系带为纺粘丙纶长丝无纺布和氨纶松紧带制作而成。医用外科口罩应无菌。经环氧乙烷灭菌的口罩,出厂时,其环氧乙烷残留量应不超过10微克/克。医用外科口罩材料应无皮肤刺激反应。
适用范围
产品适用于临床医务人员在有创操作过程中所佩带的,为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护,阻止血液、体液和飞溅物传播。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.22
有效期至
2017.04.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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