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医用手术巾
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2640322号
注册证编号
绍兴振德医用敷料有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省绍兴市东湖镇小皋埠村（皋马线以东皋北大桥以北） ?
产品名称
医用手术巾
管理类别
2
型号规格
非灭菌型、非灭菌型（光线、光片）、非灭菌型（光线）、非灭菌型（光片）、灭菌型、灭菌型（光线、光片）、灭菌型（光线）、灭菌型（光片）。
结构及组成
产品由医用脱脂纱布、棉带、X光片和X光线（仅光线、光片型含）组成，分为无菌和非无菌状态两种。X光线和X光片的含钡量应≥60%；非灭菌型手术巾初始污染菌总数不得超过100cfu/g，并不得检出致病菌；灭菌型产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10ug/g。
适用范围
该产品供外科手术时用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.09
有效期至
2017.05.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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