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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >医用脱脂纱布
医用脱脂纱布
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2640392号
注册证编号
绍兴福清卫生用品有限公司
注册人住所
/
生产地址
绍兴市高新技术产业开发区五泄路599号
产品名称
医用脱脂纱布
管理类别
2
型号规格
灭菌型、非灭菌型
结构及组成
产品以灭菌和非灭菌两种状态提供。产品外观应白净、手感柔软，编织应整齐，厚薄均匀；医用脱脂纱布的性能指标应符合YY0331的要求；非灭菌型医用脱脂纱布产品初始污染菌应不超过100cfu/g,并不得检出致病菌；灭菌型医用脱脂纱布经过一定灭菌确认的过程后应无菌。医用脱脂纱布若采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
适用范围
产品供医院临床作敷料用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.24
有效期至
2017.06.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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