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医用外科口罩
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2640409号
注册证编号
浙江川本卫生材料有限公司
注册人住所
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生产地址
嘉兴市秀洲工业园区秀新路508号 ?
产品名称
医用外科口罩
管理类别
2
型号规格
绑带式、耳带式/17.5cm×9.5cm
结构及组成
产品由面层、滤层、里层、鼻夹、口罩带组成,面层、里层为纺粘无纺布,滤层为熔喷无纺布,鼻夹为可弯折的可塑性材料,口罩带为弹性橡筋或绑带。细菌过滤效果、颗粒过滤效率、呼吸阻力等性能指标应符合注册产品标准要求;产品应无菌,出厂时环氧乙烷残留量不大于10ug/g;产品应无皮肤刺激反应。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中使用,提供血液、体液和飞溅物传播的防护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.27
有效期至
2017.06.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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