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敷贴
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2640410号
注册证编号
浙江川本卫生材料有限公司
注册人住所
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生产地址
嘉兴市秀洲工业园区秀新路508号 ?
产品名称
敷贴
管理类别
2
型号规格
普通型(5cmx5cm、5cmx7.5cm、7.5cmx7.5cm、7.5cmx10cm、10cmx10cm、10cmx15cm、10cmx20cm),固定插管型(8cmx10cm、9cmx8cm、9cmx10cm)
结构及组成
产品以针刺棉无纺布为主要材料,可根据需要与PE网膜、TPU薄膜、PET无纺布或水刺无纺布复合。产品吸液量不小于自重的6倍,吸水速率不大于10s,水中溶出物总量不大于0.5%,PH值:6-8;非灭菌产品初始污染菌总数不大于100cfu/g,并不得检出致病菌;灭菌产品应无菌,出厂时环氧乙烷残留量不大于10ug/g;产品应无皮肤刺激、无迟发型致敏反应、细胞毒性不大于1级。
适用范围
供清创后的外伤、术后创口作敷贴用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.27
有效期至
2017.06.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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