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医用防护口罩
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2640826号
注册证编号
绍兴振德医用敷料有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区
产品名称
医用防护口罩
管理类别
2
型号规格
型号：无菌型、非无菌型；规格：9X10、9X11、10X11、10X12、11X12、11X13、12X13、12X14
结构及组成
产品由两层无纺布原料、N95过滤布(夹层)制成。产品表面不得有破洞、污渍；口罩上必须配有鼻夹，鼻夹应具有可调节性；口罩带应调节方便；口罩滤料的颗粒过滤效率应不小于95%；在气体流量为85L/min情况下，口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa(35mmH2O)；口罩沾水等级应补低于GB/
适用范围
产品供医务人员和相关人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.18
有效期至
2017.09.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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