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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用气管插管
一次性使用气管插管
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2660056号
注册证编号
浙江天使医疗器械有限公司
注册人住所
金华市大黄山工业区积道街340号
生产地址
金华市大黄山工业区积道街340号
产品名称
一次性使用气管插管
管理类别
2
型号规格
普通型带套囊、普通型不带套囊、加强型带套囊、加强型不带套囊
结构及组成
普通型带套囊由气管插管导管、充气管、指示球囊、套囊、单向阀和气管插管接头组成；加强型带套囊由气管插管导管、充气管、指示球囊、套囊、单向阀、不锈钢加强丝和气管插管接头组成；普通型不带套囊由气管插管导管和气管插管接头组成；加强型不带套囊由气管插管导管、不锈钢加强丝和气管插管接头组成。气管插管、充气管、指示球囊、套囊由医用级聚氯乙烯材料制成。产品应无口腔粘膜刺激、无致敏反应、细胞毒性应不大于1级；产品应无菌，产品经环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量应不大于10ug/g。
适用范围
适用于经口/鼻插入气管，供临床上进行麻醉、急救复苏时的患者作呼吸需要时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
文字性变更变更情况：企业注册地址由金华市大黄山工业园区积道街338号变更为金华市大黄山工业区积道街338号;生产地址由金华市大黄山工业园区积道街338号变更为金华市大黄山工业区积道街338号。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.01.15
有效期至
2017.01.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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