一次性使用吸引管
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2660064号
型号规格
XYG-AK180、XYG-AN180、XYG-AK160、XYG-AN160、XYG-BK180、XYG-BN180、XYG-BK160、XYG-BN160、XYG-AK180L3/16、XYG-AN180L3/16、XYG-AK160L3/16、XYG-AN160L3/16、XYG-BK180L3/16、XYG-BN180L3/16、XYG-BK160L3/16、XYG-BN160L3/16、XYG-AK180L1/4、XYG-AN180L1/4、XYG-AK160L1/4、XYG-AN160L1/4、XYG-BK180L1/4、XYG-BN180L1/4、XYG-BK160L1/4、XYG-BN160L1/4、XYG-AK180L9/32、XYG-AN180L9/32、XYG-AK160L9/32、XYG-AN160L9/32、XYG-BK180L9/32、XYG-BN180L9/32、XYG-BK160L9/32、XYG-BN160L9/32
结构及组成
产品由连接导管，或吸引导管和吸引连接管组成。吸引导管由丁苯透明抗冲树脂（SBS）制成，吸引连接管由聚氯乙烯（PVC）制成。吸引管在（23±5）℃的环境温度条件下，施加90kPa的负压保持15秒，应不发生明显变形或破裂现象；连接管和接头的粘接应牢固，施加20N拉力，并保持15秒，应无脱胶或断裂现象；吸引管应无菌，若用环氧乙烷灭菌，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg；吸引管导管应无皮内刺激反应、迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于轻微毒性反应。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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