塑料头皮夹
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2660135号
结构及组成
产品采用聚甲醛材料制造。产品的上、下波纹齿在闭合时应相互吻合,无错齿、张口偏歪现象;产品的夹持力不小于10N;产品的化学性能(还原物质、重金属离子、酸碱度)符合注册产品标准的要求;产品无菌、无皮肤刺激、无全身毒性、细胞毒性反应不大于1级、无热原、无溶血作用(溶血率≤5%);采用环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量不大于10mg/kg。
适用范围
产品与头皮夹钳配套,供脑外科手术切开头皮时止血用。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)