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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用气管插管包
一次性使用气管插管包
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2660169号
注册证编号
海宁市绿健医疗用品有限公司
注册人住所
/
生产地址
海宁中国皮都科技工业园隆兴路东侧SE2-5号 ?
产品名称
一次性使用气管插管包
管理类别
2
型号规格
I型、II型、III型
结构及组成
产品由基本配件（器械托盘、医用乳胶手套、医用脱脂纱布、吸引连接管、呼吸道用吸引导管、牙垫、充气筒、医用胶带）和选配件（气管插管、喉镜（片）、医用脱脂棉（石蜡油）、导引丝）组成。其中医用乳胶手套、医用脱脂纱布、吸引连接管、呼吸道用吸引导管、充气筒、医用胶带、气管插管、喉镜（片）、医用脱脂棉为具有医疗器械产品注册证的产品。产品细胞毒性不大于1级、口腔粘膜刺激不大于轻度反应、迟发型超敏反应不大于1级。产品无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
适用范围
产品供临床手术、急救时气管插管用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.18
有效期至
2017.03.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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