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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >喉罩通气道
喉罩通气道
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2660215号
注册证编号
浙江优特格尔医疗用品有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省绍兴高新技术产业开发区东山路2号
产品名称
喉罩通气道
管理类别
2
型号规格
普通型：LMA1004S2、LMA1507S2、LMA2010S2、LMA2514S2、LMA3020S2、LMA4030S2、LMA5040S2 加强型：LM1004S2R、LM1507S2R、LM2010S2R、LM2514S2R、LM3020S2R、LM4030S2R、LM5040S2R 加强型带喉托：LM1004S2R+INT、LM1507S2R+INT、LM2010S2R+INT、LM2514S2R+INT、LM3020S2R+INT、LM4030S2R+INT、LM5040S2R+INT
结构及组成
产品由罩囊、连接件、通气导管、接头、充气管、指示气囊、气阀、收缩帽组成；导管和充气罩由硅橡胶材料制造。产品所用的医用硅胶材料细胞毒性应不大于Ⅱ级，应无致敏反应，应无粘膜刺激；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌时，其残留量不大于10ug/g。
适用范围
供医护人员为需要进行麻醉、人工通气、或其他辅助呼吸的患者建立短期非确定性人工气道时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.27
有效期至
2017.03.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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