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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用吸痰管
一次性使用吸痰管
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2660260号
注册证编号
杭州健群医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市萧山区萧绍东路98号（城东初中旁） ?
产品名称
一次性使用吸痰管
管理类别
2
型号规格
Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18
结构及组成
产品由吸痰管导管、负压控制器组成。吸痰管管道采用PVC材料制成。产品管内输入100Kpa的气压，持续15s,应无泄漏；管壁在施加0.04Mpa的负压下15s不会吸瘪；产品细胞毒性应不大于1级、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激反应；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量应不大于10mg/Kg。
适用范围
产品供临床作吸痰用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.12
有效期至
2017.04.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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