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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肠内营养输液器
肠内营养输液器
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2660369号
注册证编号
浙江玉升医疗器械股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省玉环县漩门工业区 ?
产品名称
肠内营养输液器
管理类别
2
型号规格
CY-A型、CY-B型
结构及组成
产品采用医用聚氯乙烯、ABS塑料、聚乙烯和硅橡胶材料制造。CY-A由袋口、营养袋、袋接头、流量调节器、管路、滴管、滴斗、硅胶管、管接头、加药三通、胃管接头、胃管保护套构成。CY-B由瓶塞穿刺器保护套、进气器件、瓶塞穿刺器、流量调节器、管路、滴管、滴斗、硅胶管、管接头、加药三通、胃管接头、胃管保护套构成。产品各连接处不漏气，不堵塞并能承受15N静态压力，持续15S不脱落；营养袋能承受30N的静态外加压力，持续30S不破裂；产品化学性能和生物相容性应符合注册产品标准的要求；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌；环氧乙烷残留量应≤10ug/g。
适用范围
产品适用于与肠内营养输液泵和胃管配套后供人体肠内输送营养液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.09
有效期至
2017.06.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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