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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用无菌阴道扩张器
一次性使用无菌阴道扩张器
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2660453号
注册证编号
浙江康康医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
浙江台州市玉环县楚门龙王工业区
产品名称
一次性使用无菌阴道扩张器
管理类别
2
型号规格
大号、中号、小号
结构及组成
产品采用医用级聚丙烯或高透明聚苯乙烯材料制成,由上叶、下叶和手柄组成。产品扩张至最大档时,在额定荷载20N作用下,允许产生的变形量应不大于30mm,,施加30N的静态荷载后,任何部件不得断裂;轴转式扩张器轴销与轴孔的配合应牢固、可靠、转动应灵活;推拉式扩张器的滑销与
适用范围
供妇产科检查用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.12
有效期至
2017.07.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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