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三腔胃管
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2660558号
注册证编号
浙江曙光科技有限公司
注册人住所
杭州市江干区经济技术开发区白杨街道3号大街(南)39号1号厂房
生产地址
杭州市江干区经济技术开发区白杨街道3号大街(南)39号1号厂房
产品名称
三腔胃管
管理类别
2
型号规格
详见附件
结构及组成
产品由导管、接头和导丝组成。产品应具有良好的密合性,内腔通入100KPa气压持续15s,不应产生泄漏现象;产品应无菌,细胞毒性不大于1级,无口腔粘膜刺激,无迟发型超敏反应;产品经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
适用范围
适用于临床胃肠部减压、清洗和喂养。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.30
有效期至
2017.07.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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