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一次性使用呼吸过滤器
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2660565号
注册证编号
浙江海圣医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
绍兴袍江工业区
产品名称
一次性使用呼吸过滤器
管理类别
2
型号规格
普通过滤器、热湿交换过滤器
结构及组成
产品由上盖、下盖、过滤层组成。产品颗粒过滤效率应不小于90%；在30L/min的流量下压降不应超过0.35KPa；产品的细胞毒性反应应不大于1级、无迟发型超敏反应、皮肤刺激指数应不大于0.4；产品无菌，采用环氧乙烷灭菌，出厂时残留量不大于10ug/g。
适用范围
产品用于降低患者吸入或呼出颗粒性物质的数量和/或提高输送给呼吸道的气体的水分含量和温度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.02
有效期至
2017.08.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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