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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用气管切开插管
一次性使用气管切开插管
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2660705号
注册证编号
浙江海圣医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
绍兴袍江工业区
产品名称
一次性使用气管切开插管
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
一次性使用气管切开插管由充气管、指示球囊、充气阀、套囊、固定翼、接头、外插管和插管芯组成。接触人体部件由PVC材料制成。产品细胞毒性应不大于1级、无致敏和口腔刺激反应；经环氧乙烷灭菌后应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
适用范围
一次性使用气管切开插管可供气管切开手术后，作一次性气管造口插管用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.04
有效期至
2017.09.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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