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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用胃管
一次性使用胃管
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2660706号
注册证编号
浙江海圣医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
绍兴袍江工业区
产品名称
一次性使用胃管
管理类别
2
型号规格
8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr
结构及组成
一次性使用胃管由导管、导管头端、侧孔、锥形接头组成。接触人体部件由PVC材料制成。产品外观应光滑、清洁，连接应牢固，胃管内腔通入100Kpa气压持续5s应不泄漏；产品细胞毒性应不大于1级，无刺激反应和致敏反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10ug/g。
适用范围
一次性使用胃管供临床病人向胃内作胃肠减压、胃部冲洗、给药和营养灌注用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.04
有效期至
2017.09.04
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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