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一次性使用吸痰管
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2660707号
注册证编号
浙江海圣医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
绍兴袍江工业区
产品名称
一次性使用吸痰管
管理类别
2
型号规格
6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr
结构及组成
一次性使用吸痰管由吸引接头和吸引导管组成。接触人体部件由PVC和ABS材料制成。产品外观应光滑、洁净,导管和接头连接应牢固,在(23±2)℃下施加40Kpa的负压15S,吸痰管应不发生扁瘪;产品细胞毒性反应应不大于1级,无刺激反应和致敏反应;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌
适用范围
一次性使用吸痰管供临床吸痰用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.04
有效期至
2017.09.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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