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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用喉罩
一次性使用喉罩
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2660708号
注册证编号
浙江海圣医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
绍兴袍江工业区
产品名称
一次性使用喉罩
管理类别
2
型号规格
DLM-SIZE1.0、DLM-SIZE1.5、DLM-SIZE2.0、DLM-SIZE2.5、DLM-SIZE3.0、DLM-SIZE4.0、DLM-SIZE5.0
结构及组成
一次性使用喉罩由通气管、罩囊、充气管、充气指示囊、接头(15mm圆锥接头)和气阀组成。接触人体部件由硅胶制成。产品外观应光滑、清洁，连接应牢固，罩囊内充入最大充气量的120％气体后，持续30min应不泄漏；产品细胞毒性反应应不大于1级，无刺激反应和致敏反应；产品应无菌
适用范围
一次性使用喉罩适用于需要进行全麻手术以及急救复苏的患者作人工通气或与其他需要呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.04
有效期至
2017.09.04
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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