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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用气管插管
一次性使用气管插管
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2660723号
注册证编号
浙江海圣医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
绍兴袍江工业区
产品名称
一次性使用气管插管
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
一次性使用气管插管由管体、套囊、充气管、指示球囊、插管接头和充气阀组成。接触人体部件由PVC材料制成。产品连接应牢固，套囊内充入20KPa气体后，持续15min应不泄漏；产品细胞毒性反应应不大于1级，无刺激反应和致敏反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大
适用范围
一次性使用气管插管适用于临床在患者和麻醉机间建立人工气道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.04
有效期至
2017.09.04
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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