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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用喉罩气道导管
一次性使用喉罩气道导管
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2660813号
注册证编号
浙江曙光科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市江干区经济技术开发区白杨街道3号大街(南)39号
产品名称
一次性使用喉罩气道导管
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
普通型由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口、充气管、指示气囊/压力指示器、单向阀组成；引流型由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口、充气管、指示气囊/压力指示器、单向阀、引流孔组成。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；产品细胞毒性应不
适用范围
产品用于全身麻醉或需急救的病人进行短期人工通气支持使用，以达到确保上呼吸道通畅。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.16
有效期至
2017.09.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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