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一次性使用灌肠管
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2660836号
注册证编号
德清县新德意医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
浙江省德清县新市镇新马路22号
产品名称
一次性使用灌肠管
管理类别
2
型号规格
A 3.5×1250、A 5×1250、B 3.5×1250、B 5×1250、B1 3.5×1250、C 2.2、C 5.0、C 6.5
结构及组成
产品采用符合GB15593规定的输血﹙液﹚器具用软聚氯乙烯塑料制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。细胞毒性不大于1级、无皮内反应、无致敏反应。还原物质:与空白液对比,消耗KMnO4溶液之差≤2.0mL;金属离子:灌肠管浸提液呈现的颜色应不超过质量浓度ρ(Pb2+)=1μg/mL标准
适用范围
适用于临床与灌肠容器、灌肠器具连接后对肠道的清洁,肛内及直肠给药,一般性便秘的给药通便。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.18
有效期至
2017.09.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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