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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用输氧面罩
一次性使用输氧面罩
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2661004号
注册证编号
杭州健群医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市萧山区萧绍东路98号(城东初中旁)
产品名称
一次性使用输氧面罩
管理类别
2
型号规格
型号：普通型 规格：XL或特大、L或大、M或中、S或小、XS或特小。
结构及组成
产品由罩体、气源接头、接头、导管、铝卡、皮筋组成，采用聚氯乙烯材料制成。产品外观应光滑、色泽均匀；产品个连接处应牢固，能承受10N拉力持续10S不脱离；面罩罩体应无皮肤刺激、无细胞毒性、无迟发型超敏反应；产品若采用环氧乙烷灭菌应无菌，环氧乙烷残留量不得超过10mg/
适用范围
产品供缺氧患者吸氧用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.25
有效期至
2017.11.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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