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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用无菌导尿包
一次性使用无菌导尿包
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2661054号
注册证编号
海盐康源医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用无菌导尿包
管理类别
2
型号规格
6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr
结构及组成
产品由硅胶导尿管、导管夹、注水器(不带针)、塑料镊子、塑料试管、碘伏棉球、纱布块、引流袋、洞巾、外包布、润滑棉球、医用橡胶检查手套及消毒盘(大、中、小)组成。其中硅胶导尿管采用本企业已注册产品，注水器(不带针)、纱布块、引流袋、洞巾、碘伏棉球、润滑棉球、医用橡胶检查手套为外购有医疗器械产品注册证的产品。产品应无菌，若经环氧乙烷灭菌，出厂时，其残留量应不大于10μg/g。
适用范围
供医疗单位对临床患者作导尿、引流、冲洗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.04
有效期至
2017.12.03
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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