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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >手术刀片
手术刀片
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2010584号
注册证编号
浙江省遂昌双剑医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
遂昌县妙高镇车站路一弄18号
产品名称
手术刀片
管理类别
2
型号规格
无菌型(10#、11#、12#、15#、20#、21#、22#、23#、24#)
结构及组成
产品采用GB/T1298中规定的T10材料或GB1299中规定的Cr06材料制成。Cr06材料的硬度应不低于650HV10，T10材料的硬度应不低于750HV10；产品表面粗糙度Ra值应不大于0.4μm，切削刃面的表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm；产品刃口应锋利，当切割3-0真丝捻制不涂层缝合线(线径为0.21mm--0.22mm)时，其切割力应不大于0.80N；产品应有良好的弹性；无菌型刀片经辐射灭菌后，应无菌。
适用范围
产品安装于手术刀柄上，作切割软组织用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.13
有效期至
2019.06.13
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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