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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用弧线型切割吻合器及组件
一次性使用弧线型切割吻合器及组件
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2080351号
注册证编号
浙江天松医疗器械股份有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市桐庐县经济技术开发区尖端路168号
产品名称
一次性使用弧线型切割吻合器及组件
管理类别
2
型号规格
TCC-B30(H/L)、TCC-B40(H/L)、TCC-B50(H/L)
结构及组成
产品由击发部分和切割组件组成。击发部分由支架板、抵钉座、推杆、手柄外壳、击发手柄、按钮组成；切割组件由钉仓、保护盖、垫刀板、推钉片和切割刀组成；缝合钉采用TA1材料制成；支架板、抵钉座、切割刀采用12Cr18Ni9；手柄外壳、击发手柄、钉仓采用ABS材料吻合器采用环氧乙烷灭菌后应无菌、出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；吻合器的细胞毒性反应不大于1级，迟发性超敏反应(致敏)应不大于1级，皮内反应记分应不大于1。
适用范围
用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.31
有效期至
2018.03.30
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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