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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用配药用注射器
一次性使用配药用注射器
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2150181号
注册证编号
温州市贝普科技有限公司
注册人住所
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生产地址
浙江温州市工业园区金水路7号
产品名称
一次性使用配药用注射器
管理类别
2
型号规格
10ml、20ml、30ml、50ml 配针：1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm
结构及组成
产品主要由外套、芯杆、活塞、配药针组成。配药器器身应符合GB　15810标准的要求；产品的检验液与同批对照液pH之差不大于1，检验液中可萃取的金属总含量不超过5μg/ml，镉的含量应小于0.1μg/ml；产品应无菌、无致热原、无急性全身毒性，溶血率应小于5％。
适用范围
临床抽取或配制药液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.30
有效期至
2018.01.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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