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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用配药用注射器
一次性使用配药用注射器
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2150325号
注册证编号
浙江玉升医疗器械股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省玉环县漩门工业区
产品名称
一次性使用配药用注射器
管理类别
2
型号规格
10ml、20ml、30ml、50ml；配药针：1.2mm(侧孔)、1.6mm(侧孔、斜面)
结构及组成
产品由外套、芯杆、活塞及配药针构成。产品应无菌、细菌内毒素含量应每支小于0.5EU/ml、应无急性全身毒性、溶血率不大于5%、细胞毒性反应不大于1级、致敏反应不大于1级；刺激反应试验时产品供试样品与溶剂对照平均记分之差不大于1.0。
适用范围
供临床抽取药液或配置药液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.18
有效期至
2018.03.18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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