一次性使用配药用注射器
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2150665号
型号规格
10mL、20mL、30ml、50ml；配药针规格：0.9X38TW CZ、0.9X38TW XZ、1.2X38TW CZ、1.2X38TWXZ、1.4X38TW CZ、1.4X38TW XZ、1.6X38TW CZ、1.6X38TW XZ、1.8X38TW CZ、1.8X38TW XZ、2.1X38TWCZ、2.1X38TW XZ、2.4X38TW CZ、2.4X38TW XZ、0.9X38RW CZ、0.9X38RW XZ、1.2X38RW CZ、1.2X38RWXZ、1.4X38RW CZ、1.4X38RW XZ、1.6X38RW CZ、1.6X38RW XZ、1.8X38RW CZ、1.8X38RW XZ、2.1X38RWCZ、2.1X38RW XZ、2.4X38RW CZ、2.4X38RW XZ、
结构及组成
产品由外套、芯杆、活塞、配药针、护套组成。外套、芯杆和配药针针座、护套均采用符合YY/T0242标准规定的聚丙烯原料制造，活塞采用符合YY/T0243标准规定的天然橡胶或合成橡胶制造，注射针采用符合GB18457标准规定的奥氏不锈钢针管制造。浸取液与同批空白对照液对照，可萃取金属含量：铅、锌、锡、铁的总含量≤5μg/ mL，镉含量≤0.1μg/ mL；酸碱度： PH值之差不得超过1.0。易氧化物：浸取液与等体积的同批空白对照液相比，0.002mol/L的高锰酸钾溶液消耗量之差≤0.5 mL。环氧乙烷残留量：≤10μg/g。产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热源、无急性全身毒性、无溶血反应、细胞毒性不大于2级、无皮内反应、无致敏反应。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2025 71688.cn 医惠购手机端
加加林红外线理疗仪烤灯...
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
