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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用插瓶通气针
一次性使用插瓶通气针
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2150783号
注册证编号
浙江康德莱医疗器械股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道760号
产品名称
一次性使用插瓶通气针
管理类别
2
型号规格
1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4
结构及组成
产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。
适用范围
产品供大输液或血液容器作导液通气用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.06
有效期至
2019.08.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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