一次性使用配药用注射器
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2150831号
生产地址
杭州钱江经济开发区顺风路510号1-5幢
型号规格
10ml、20ml、30ml、50ml,(配药针型号见附表)
结构及组成
产品由外套、芯杆、胶塞和配药针组成。外套采用PP(聚丙烯)材料制成、芯杆采用PP(聚丙烯)或PE(聚乙烯)材料制成,胶塞采用天然橡胶制成,采用的润滑剂为符合《药典》要求的二甲硅油,配药针采用有医疗器械注册证的产品。产品生物性能(无菌、无热原),产品的化学性能(可萃取金属含量、酸碱度、易氧化物、环氧乙烷残留量)应符合注册产品标准的要求。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)