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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用经皮穿刺针
一次性使用经皮穿刺针
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2150857号
注册证编号
宁波华科润生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波杭州湾新区滨海四路558号C区
产品名称
一次性使用经皮穿刺针
管理类别
2
型号规格
SV110-3010、SV110-3013、SV110-3712
结构及组成
产品由针芯、针管、针芯手柄、针管手柄和护套组成；针芯、针管采用不锈钢(06Cr19Ni10)材料制成，针芯手柄和针管手柄采用聚碳酸酯(PC)材料制成，护套采用高密度聚乙烯(HDPE)材料制成；产品应无菌，针管、针芯和针管手柄细胞毒性应不大于1级、致敏应不大于1级、皮内反应记分应不大于1级；环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
适用范围
产品用于经皮穿刺，初步建立进入椎体的工作通道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.05
有效期至
2019.09.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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