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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >腕式电子血压计
腕式电子血压计
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2200137号
注册证编号
杭州世佳电子有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市西湖区丰潭路工业园B2四层
产品名称
腕式电子血压计
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
产品由血压计外壳、液晶片、按键、测量控制模块、气动控制模块、电源模块(内部电源)、腕带、光盘(具有PC接口功能时)、专用USB连接线(具有PC接口功能时)组成。产品量程至少为0kPa(0mmHg)到34.67kPa(260mmHg)；显示分辨率应不低于0.133kPa(1mmHg)；腕带内压力测量的最大误差应是±0.4kPa(±3mmHg)。产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品通过人体手腕处测量人体血压用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.22
有效期至
2018.01.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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