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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >手腕式电子血压计
手腕式电子血压计
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2200661号
注册证编号
温州博康医疗科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
温州市龙湾区海滨街道海宁路1502号
产品名称
手腕式电子血压计
管理类别
2
型号规格
BK6023、BK6003、BK6033
结构及组成
产品由主机和腕带组成。产品压力测量范围为0kPa～40kPa(0mmHg～300mmHg)；显示分辨率：0.1kpa(1mmHg)；产品腕带内压力在10s内下降应不大于0.27kPa(2mmHg)；通过放气阀，系统放气速率应在0.4-0.5kPa/秒〔(3-4)mmHg/秒〕范围内；完全打开放气系统，压力从34.7kPa(260mmHg)降至2kPa(15mmHg)的时间不应超过10s。产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供测量人体血压用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.09
有效期至
2019.07.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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